Start | O nás | Maxdorf | Spolupráce



Velký lékařský slovník online…

A | B | C | D | E | F | G | H | Ch | I | J | K | L | M | N | O
P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 0-9 | #


registrace léčiva

schválení léčiva pro jeho používání a distribuci; státním orgánem provádějícím registraci léčiv v ČR je Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Registrační řízení zahrnuje administrativní kroky vč. zkoumání předložené dokumentace a laboratorní analytickou část. Registrační řízení trvá zpravidla asi 18 měsíců, není-li použito zrychlené procedury. Registrační řízení je zakončeno vydáním rozhodnutí o registraci a přidělením registračního čísla registrovanému léčivu. Registrace platí pět let, poté musí být obnovována. V léčebné praxi se mohou používat jen léčiva, jejichž výrobu či dovoz povolilo Ministerstvo zdravotnictví tj. léčiva registrovaná. Zákonná úprava registračního řízení je obsažena v zákoně o léčivech, upravuje ji zákon 79/1997 Sb. a vyhláška Min. zdravotnictví a Min. zemědělství 289/1998. Cílem registrace je zajistit bezpečnost užívaných léčiv v ČR [lat. registrum zápis]

« Zpět


Reklama


Přihlášení

Pokud ještě nemáte přístupové údaje, můžete se registrovat.